藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種科學(xué)的方法,創(chuàng)造長期穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和藥物失效評(píng)價(jià)所需的光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品和新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),主要應(yīng)用于制藥工業(yè)、醫(yī)藥、生物技術(shù)工業(yè)以及包括生命科學(xué)在內(nèi)的所有相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
我們?cè)谶x擇藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí),主要是根據(jù)它的溫度范圍、均勻度、波動(dòng)、升溫和降溫速率等技術(shù)參數(shù)來滿足我們自己的試驗(yàn)項(xiàng)目所要求的試驗(yàn)條件。重要的技術(shù)條件之一--均勻性,是我們必須關(guān)注的一個(gè)參數(shù)。測試室的均勻性如何變得太大?
1、從風(fēng)道結(jié)構(gòu)上看:
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的結(jié)構(gòu)對(duì)運(yùn)行過程中的溫度均勻性影響很大。由于結(jié)構(gòu)難以*對(duì)稱,溫度均勻性受到不利影響。門在前,風(fēng)機(jī)房在箱后,上送風(fēng)下回風(fēng)。這種結(jié)構(gòu)具有良好的左右對(duì)稱性,可以輕松實(shí)現(xiàn)左右溫度均勻。
2、從試驗(yàn)室密封
箱體密封不好,如門漏風(fēng),影響設(shè)備工作室溫度均勻性。
3、測試對(duì)象的水平截面體積過大
如果測試溫度偏差需要將被測物放置在工作室內(nèi),當(dāng)被測物體積過大,或者放置方式或位置不合適時(shí),會(huì)阻礙空氣對(duì)流,也會(huì)導(dǎo)致較大的溫度偏差.
4、箱壁導(dǎo)熱
由于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱壁的熱傳導(dǎo),產(chǎn)生高溫箱漏熱或低溫箱漏冷等熱損失。為了補(bǔ)償熱量損失,必須有送風(fēng)溫差。高溫室的送風(fēng)溫度高于室中的工作溫度,而低溫室的送風(fēng)溫度低于室中的工作溫度。由于送風(fēng)不可避免的溫差,工作腔內(nèi)的溫度不均勻。